생명 과학에서의 식품 첨가물 제조를위한 FDA 지침

생명 과학 분야의 맞춤형 3D 프린팅 : 오늘의 미래 형성

지난 몇 년 동안 생명 과학 업계의 부가가치 제조에 대한 관심이 크게 증가했습니다. 이것은 첨가제 제조가 수술, 의료, 제약 및 의료 기기 산업에서 광범위하게 응용되고 개인화 된 의학, 진단 및 교육 또는 학습 관행을위한 촉매제로 사용되기 때문입니다.

첨가제 제조를 사용하는 Life Sciences 회사는 새로운 제조 공정 및 재료로 혁신, 개인화 및 제품 품질 향상을 통해 환자 결과를 개선하기 위해 노력합니다. 식품 의약품 안전청 (FDA)은 생명 과학 회사가 이러한 목표를 달성하기 위해 첨가제 제조를 사용하도록 장려하지만 아직 관리해야 할 복잡한 규정이 많습니다.

Life Sciences 업계 분석가 인 Axendia는 새로운 인사이트 브리핑에서 다음과 같은 내용을 설명합니다.

• 생명 과학의 첨가제 제조를위한 응용 분야

• 생명 과학의 첨가제 제조 장비에 대한 고유 한 성능 고려 사항

• 생명 과학 제조의 "문서화", "기술"및 "식별"에 대한 FDA 지침

• RIZE의 APD 첨가제 제조 기술이 어떻게 추적 성, 프로세스 매개 변수 제어 및 생명 과학 제조업체가 규제 기준을 충족시키기 위해 유지 관리해야하는 검증 된 프로세스의 핵심인지

• 글로벌 의료 기기 제조업체 인 CONMED가 기능 애플리케이션에 RIZE를 사용하여 출시 시간을 단축하고 비용을 절감하는 방법